摘要：　　第五条　国家食品药品监督管理局负责建立统一的药用原辅材料备案信息平台，信息平台实行国家局和省级局分级管理。 ...

拜耳作物科学与陶氏益农签署棉花技术的交叉授权协议 2010-05-25 00:00 · Byron 拜耳作物科学与陶氏化工公司的全资子公司陶氏益农签订了棉花技术的交叉授权协议。

业界认为,将夏枯草等凉茶常用成分纳入药食同源目录,不仅能平息质疑,而且有助凉茶行业打开更大局面。广东新南方集团总监张少平表示,凉茶是药食同源的东西,但目前来说,就它是药品还是饮料的定位还是有些模糊,缺乏行业标准会是凉茶产业未来发展的一个潜在瓶颈。

据悉,目前饮料都是以清热解毒和解暑为主要功效,能够起到一定的保健功效。中国疾控中心出具了12年来关于凉茶的毒理研究报告,证明凉茶是没有毒性的。此外,凉茶讲的是未病先防,因此如果出现外感、上火、湿重等症状,可以通过凉茶解决问题。而以上三种植物,正是去年沸沸扬扬王老吉添加门事件中的主角。该中心公共卫生所副所长王立斌在接受媒体采访时则表示,夏枯草等4种凉茶原料被批准为食品的可能性比较大,但卫生部公开征求意见,也有可能发现新的问题。

夏枯草属于《中华人民共和国药典》记录在册的药品,蛋花、布渣叶均属《广东省中药材标准》记录在册的药品。鸡蛋花、布渣叶都有清热、利湿、解暑的作用,除了凉茶中用作原料外,这些原料也用于药用。（五）对辖区内医疗器械生产经营企业、医疗机构落实《试行办法》的检查情况（工作文件、方案、会议记录等）。

第一阶段：组织省级监测机构、生产经营企业和医疗机构开展自查。检查工作结束后，请于2010年12月25日之前将开展《试行办法》专项检查报告提交国家局医疗器械监管司。四、检查方式 本次检查由各省（区、市）食品药品监督管理部门组织检查工作应分两个阶段进行。（三）本年度医疗器械不良事件报告和开展的再评价工作情况。

二、检查目标 通过检查，确保《试行办法》中的相关要求在所属监测机构以及医疗器械生产经营企业和医疗机构中得到落实，公众对医疗器械不良事件的认识不断提高。六、工作要求 各地区要高度重视，精心组织。

三、检查内容 各地贯彻落实《试行办法》的工作情况，主要包括： （一）省级机关相关职责、岗位设置落实情况。（四）开展宣贯、培训情况。现将有关事项通知如下： 一、指导思想 以践行科学监管理念为导向，以保障公众用械安全有效为目的，落实责任，总结经验，推进各省（区、市）对《试行办法》规定内容的落实，进一步规范和提高医疗器械不良事件监测工作和水平。五、时间安排 专项检查工作自2010年11月20日开始，12月20日结束

附件：1．《化妆品卫生规范》（2007年版）中禁用组分、限用物质表等内容校核和勘误情况说明 2．《化妆品卫生规范》（2007年版）表2（1）化妆品禁用组分更正表 3．《化妆品卫生规范》（2007年版）表2（2）化妆品禁用组分更正表 4．《化妆品卫生规范》（2007年版）表3化妆品组分中限用物质更正表 5．《化妆品卫生规范》（2007年版）表4化妆品组分中限用防腐剂更正表 6．《化妆品卫生规范》（2007年版）表5化妆品组分中限用防晒剂更正表 7．《化妆品卫生规范》（2007年版）表6化妆品组分中限用着色剂更正表 8．《化妆品卫生规范》（2007年版）表7化妆品组分中暂时允许使用的染发剂更正表 国家食品药品监督管理局食品许可司 二○一○年十一月十九日 p= 。征求《化妆品卫生规范》(2007)禁用组分、限用物质表校核 2010-11-23 00:00 · Vicky 食药监许函[2010]464号 2010年11月22日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各有关单位：为进一步完善《化妆品卫生规范》（2007年版），切实做好化妆品安全监管工作，我司组织对《化妆品卫生规范》（2007年版）中化妆品禁用组分、 食药监许函[2010]464号 2010年11月22日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各有关单位： 为进一步完善《化妆品卫生规范》（2007年版），切实做好化妆品安全监管工作，我司组织对《化妆品卫生规范》（2007年版）中化妆品禁用组分、限用物质表等有关内容进行了校核和勘误。现公开征求意见，请将修改意见于2010年11月30日前反馈我司二、推荐典型经验材料 结合2010年餐饮服务食品安全监管工作开展情况，推荐1～2个具有推广和借鉴意义的典型经验（附书面材料）。

典型经验材料应实事求是、突出重点、言简意赅，具有较强的示范作用和指导意义。（五）餐饮服务食品安全监管工作存在的困难和问题。

有关要求如下： 一、报送工作总结主要内容 （一）国家局部署的各项工作完成情况、采取的措施及工作成效。请各地于2010年12月10日前将工作总结和典型经验书面材料以正式文件形式报送国家局食品安全监管司。

（六）2011年餐饮服务食品安全监管工作的思路和建议。（二）在大力实践科学监管理念，开展餐饮服务食品安全监管新局面过程中，有创新性的监管思路和方式方法。（四）各地餐饮服务食品安全监管部门的机构改革、职责交接、机构设置、队伍建设、着装执法等情况。联 系 人：马文婷 电子邮件：sfdamawenting@163.com 电话：010-88330512 传真：010-88372194 国家食品药品监督管理局食品安全监管司 二○一○年十一月二十四日。报送餐饮服务食品安全监管工作和经验材料通知 2010-11-25 00:00 · vito 食药监食函[2010]120号 2010年11月24日 发布各省、自治区、直辖市及新疆自治区建设兵团食品药品监管局，北京市卫生局、福建省卫生厅（局），各计划单列市、副省级省会城市食品药品监管局：今年以来，餐饮服务食品安全监管部门按照年初全国餐饮服务食品安全监管工作会议 食药监食函[2010]120号 2010年11月24日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆自治区建设兵团食品药品监管局，北京市卫生局、福建省卫生厅（局），各计划单列市、副省级省会城市食品药品监管局： 今年以来，餐饮服务食品安全监管部门按照年初全国餐饮服务食品安全监管工作会议确定的工作思路和主要任务，克服困难，锐意进取，开展了大量富有成效的工作并取得阶段性成果。为全面了解各地监管工作的开展情况，总结经验，做好2011年监管工作，请各地上报2010年监管工作总结及典型经验书面材料。

（三）开展餐饮服务监管工作，特别是加强监管体制建设、落实监管责任方面的实践、特点和体会关于加强含蜂胶原料保健食品监管工作的紧急通知 2010-11-26 00:00 · Guy 食药监办许[2010]131号 2010年11月24日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近期有关媒体报道少数生产企业存在使用假冒蜂胶原料生产保健食品的违法行为。

为加强含蜂胶原料保健食品的监督管理，保障消费者安全，现将有关事项通知如下： 食药监办许[2010]131号 2010年11月24日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 近期有关媒体报道少数生产企业存在使用假冒蜂胶原料生产保健食品的违法行为。对存在安全隐患的产品，一律暂停生产销售，向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，并采取责令召回等措施。

二、对监督检查中发现的违法违规行为，尤其是使用树胶假冒蜂胶原料生产保健食品的违法行为，一律要求依法严肃处理。根据国家食品药品监督管理局关于加强保健食品生产日常监管等有关工作要求，对辖区内含蜂胶原料保健食品生产企业实施全面监督检查，重点检查蜂胶原料采购是否符合要求，产品质量是否合格。

三、保健食品生产企业必须加强蜂胶原料管理，不得采购树胶假冒蜂胶，应当严把进货关，建立原料采购记录和供应商档案，保证原料采购可溯源，确保原料质量。国家食品药品监督管理局办公室 二○一○年十一月二十四日。请各省级食品药品监督管理部门于2010年12月30日前将监督检查情况报送国家食品药品监督管理局食品许可司。为加强含蜂胶原料保健食品的监督管理，保障消费者安全，现将有关事项通知如下： 一、各级食品药品监督管理部门要加强含蜂胶原料保健食品生产企业的监督检查

三、保健食品生产企业必须加强蜂胶原料管理，不得采购树胶假冒蜂胶，应当严把进货关，建立原料采购记录和供应商档案，保证原料采购可溯源，确保原料质量。为加强含蜂胶原料保健食品的监督管理，保障消费者安全，现将有关事项通知如下： 食药监办许[2010]131号 2010年11月24日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 近期有关媒体报道少数生产企业存在使用假冒蜂胶原料生产保健食品的违法行为。

对存在安全隐患的产品，一律暂停生产销售，向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，并采取责令召回等措施。请各省级食品药品监督管理部门于2010年12月30日前将监督检查情况报送国家食品药品监督管理局食品许可司。

根据国家食品药品监督管理局关于加强保健食品生产日常监管等有关工作要求，对辖区内含蜂胶原料保健食品生产企业实施全面监督检查，重点检查蜂胶原料采购是否符合要求，产品质量是否合格。关于加强含蜂胶原料保健食品监管工作的紧急通知 2010-11-26 00:00 · Guy 食药监办许[2010]131号 2010年11月24日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近期有关媒体报道少数生产企业存在使用假冒蜂胶原料生产保健食品的违法行为。

为加强含蜂胶原料保健食品的监督管理，保障消费者安全，现将有关事项通知如下： 一、各级食品药品监督管理部门要加强含蜂胶原料保健食品生产企业的监督检查。国家食品药品监督管理局办公室 二○一○年十一月二十四日。二、对监督检查中发现的违法违规行为，尤其是使用树胶假冒蜂胶原料生产保健食品的违法行为，一律要求依法严肃处理（二）技术审评部门将对提交CTD格式申报资料的注册申请单独按序进行审评。

申请临床试验阶段的药学资料，暂不按CTD格式提交资料。三、为鼓励CTD格式提交申报资料，并稳步推进该项工作，目前拟采取以下方式。

二、《药品注册管理办法》附件2化学药品注册分类1和2的临床试验申请和生产注册申请的药学资料，暂不按CTD格式提交资料。关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知 2010-10-08 00:00 · Hunter 国食药监注[2010]387号 2010年09月25日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为提高我国药物研发的质量和水平，逐步实现与国际接轨，国家食品药品监督管理局在研究人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）通用技术文件（Common T 国食药监注[2010]387号 2010年09月25日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为提高我国药物研发的质量和水平，逐步实现与国际接轨，国家食品药品监督管理局在研究人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）通用技术文件（Common Technical Document，简称CTD）的基础上，结合我国药物研发的实际情况，组织制定了《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》，现予以发布，并将有关事宜通知如下： 一、《药品注册管理办法》附件2化学药品注册分类3、4、5和6的生产注册申请的药学部分申报资料，可参照印发的CTD格式整理提交，同时提交电子版。

（一）按《药品注册管理办法》附件2申报资料要求提交的生产注册申请申报资料仍予接收。附件：化学药品 CTD格式申报资料撰写要求 国家食品药品监督管理局 二○一○年九月二十五日